Masques chirurgicaux
Chers clients,
Nous pouvons vous fournir des masques de de type Chirugicaux à usage médical non stérile (P.U apd 0.99 Eu TVAC par 2000 pc).
Ces masques ont été testés positivement par le laboratoire agrée CENTEXBEL selon le protocole ATP qui suit les directives de l’AFMPS et sont validés pour utilisation médicale pendant la crise COVID-19.
Suite à ces tests, le masque YIDAIL 3-Ply peut être considéré comme masque chirurgical. Il est donc de qualité supérieure au masque de confort tel que défini par le même protocole. Ce masque ne peut cependant pas être utilisés en conditions stériles (ex : blocs opératoires, salles blanches, …).
Selon les recommandations de l’AFMPS, nous devons vous informer que :
- Les masques ont été testés conformément au protocole de test alternatif par CENTEXBEL (cf rapport en attachement) ;
- Cet ATP expliqué se trouve sur le site web de l'AFMPS (cf lien ci-après) ;
- Les masques basés sur cet ATP ont été jugés appropriés pour être utilisé comme masques chirurgicaux ;
- Les masques ne peuvent être commercialisés que comme des masques chirurgicaux dans la situation d'urgence actuelle.
- Les masques ne répondent pas aux exigences de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et n'ont pas été entièrement testés conformément à la norme applicable EN 14683 ;
Information concernant le protocole de testing alternatif (ATP Test) :
N’hésitez pas à nous contacter pour toute information complémentaire.
Bien à vous.
L'équipe Eradication SRL